Objetivos de la nueva normativa

A través de la Disposición 2565/2025 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el Gobierno ha implementado un cambio significativo en la regulación de la importación de productos médicos. Según lo establecido en el Boletín Oficial, desde este miércoles se permitirá el ingreso de insumos con una fecha de vencimiento no inferior a seis meses, en lugar de un año como se requería anteriormente.

Fuentes cercanas a la nueva disposición informaron a LA NACION que esta norma no incluye medicamentos, sino insumos como materiales de curación (gasas, vendas, suturas) y de diagnóstico clínico (agujas, jeringas), así como suministros (guantes, mascarillas y papel).

Detalles de la regulación

De acuerdo con la normativa, los productos médicos importados y sus accesorios no podrán ingresar al país si su fecha de vencimiento es inferior a seis meses. Aquellos productos con una vida útil aprobada por el Instituto Nacional de Productos Médicos que sean menores o iguales a seis meses quedarán exentos de esta disposición, siempre que no estén vencidos al momento de su ingreso.

El objetivo de reducir el tiempo de vencimiento de un año a seis meses es “ampliar la oferta para la atención médica de las personas sin comprometer la calidad, eficacia y seguridad de los productos importados” y “reducir costos”.

Prohibiciones y regulaciones adicionales

El artículo 3 de la disposición, firmada por la titular de ANMAT, Nélida Agustina Bisio, establece que “los productos médicos estériles que se importen y/o fabriquen en el país, destinados a un único uso, no podrán ser reesterilizados, reutilizados, ni sus envases originales alterados o cambiados”.

Con esta medida, se eliminan los “permisos especiales” que eran necesarios para productos con vencimientos anteriores a 12 meses, simplificando así los trámites para su ingreso.

Contexto de la medida

Esta regulación se implementa en un contexto donde el gobierno de Javier Milei ha llevado a cabo una serie de desregulaciones en el ámbito de la salud, bajo la dirección de Mario Lugones. Recientemente, la cartera sanitaria se reunió con las prepagas para discutir la contención de aumentos en las cuotas de los afiliados, en medio de una aceleración inflacionaria. La administración se ha comprometido a estabilizar los precios de los insumos, que representan aproximadamente el 30% de los gastos de hospitales y centros de salud.

Además, hace algunos meses, la provincia de Mendoza logró habilitar la importación de medicamentos desde la India.

Conclusiones

Con el cambio en la regulación de importación de productos médicos en 2025, el Gobierno busca no solo mejorar la disponibilidad de insumos médicos, sino también reducir costos y facilitar el acceso a la atención médica de calidad.

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