Modificación en la regulación de productos médicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido eliminar su intervención en el proceso de autorización para la importación de productos médicos clasificados como de bajo y moderado riesgo. Esta medida, que entrará en vigor en un plazo de 30 días hábiles, afecta a una amplia gama de productos, incluyendo termómetros, jeringas estériles, vendajes, gasas y tensiómetros.
Con esta nueva normativa, los importadores de productos médicos que ya estén registrados ante la ANMAT solo necesitarán notificar su nacionalización dentro de las 48 horas posteriores a su ingreso al país, a través de una declaración jurada en la plataforma TAD (Trámites a Distancia). Este cambio busca simplificar los trámites administrativos y optimizar los recursos de la ANMAT, permitiendo que la entidad se enfoque en una vigilancia más efectiva en la etapa de postcomercialización.
Impacto de la medida en el comercio
La decisión de la ANMAT representa un avance significativo hacia la agilización de los procesos de importación, afectando aproximadamente al 70% de los productos médicos que se importan en Argentina. Esto no solo facilitará la operación de los importadores, sino que también contribuirá a un entorno comercial más dinámico, garantizando al mismo tiempo la protección de la salud pública.
La Disposición 4446/2025, que establece esta nueva regulación, busca equilibrar la libertad operativa de los actores del sistema de salud con la necesidad de mantener altos estándares de seguridad sanitaria. Con la eliminación de la autorización previa, se espera que los tiempos de respuesta en la importación de productos médicos se reduzcan considerablemente, beneficiando tanto a los importadores como a los consumidores.
La ANMAT, al concentrar sus esfuerzos en la vigilancia postcomercialización, podrá asegurar que los productos que ingresan al país cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios, sin comprometer la salud de la población.
